关于规范建设系统地震震情灾情信息报送、报道工作的通知
建设部
关于规范建设系统地震震情灾情信息报送、报道工作的通知
建抗[2002]157号
部机关各单位，各省、自治区建设厅，直辖市建委，新疆生产建设兵团建设局：
为了规范建设系统地震震情灾情信息报送、报道工作，根据《国务院办公厅关于进一步规范地震震情灾情信息报送和新闻报道的通知》（国办函[2002]13号）要求，现就建设系统关于各类房屋和城市市政设施的地震震情灾情（以下简称地震震情灾情）信息报送、报道的有关事项通知如下：
一、当国内发生5.0级以上（含5.0级）地震或国外发生7.0级以上（含7.0级）地震对国内产生影响时的处理意见
1.各省、自治区、直辖市建设行政主管部门，负责本地区地震震情灾情信息的收集、汇总和统一报送建设部的工作，并负责本地区建设系统新闻单位地震震情灾情信息报道的管理工作。
2.部办公厅负责建设部所属新闻单位地震震情灾情信息报道的监督管理工作。
3.部抗震办公室负责与各省、自治区、直辖市建设行政主管部门保持联系，将有关地震震情灾情信息报告分管副部长，并根据部领导的指示及时向有关司局通报地震震情灾情信息。当启动建设部破坏性地震应急预案后，由建设部地震应急指挥部向指挥部成员通报地震震情灾情信息。
4.部综合财务司、城乡规划司、城建司、住宅与房地产业司、外事司等应积极支持配合，根据职责分工，补充、核实有关情况。
5.部抗震办公室在了解地震灾区的基本情况后，草拟地震震情灾情信息文稿（不包括具体的经济损失数额），按公文办理程序报中央办公厅、国务院办公厅。
6.报送地震震情灾情后，各省、自治区、直辖市建设行政主管部门和部抗震办公室要继续了解地震灾区新的重要情况，按本方案及时续报。
7.北京地区发生有感范围较大的5.0级以下地震、国内重大会议、活动和重要节假日期间或其他特殊敏感时间及敏感地区发生破坏性地震时，地震震情灾情信息的报送，按上述办法处理。
二、当国内发生5.0级以下地震或国外发生地震对国内无影响时的处理意见
如果没有在我国行政区域内造成人员伤亡或产生工程震害，各省、自治区、直辖市建设行政主管部门一般不向建设部报送震情灾情信息。建设部不向中央办公厅、国务院办公厅报送震情灾情信息。建设系统新闻单位原则上不做信息报道。
三、地震震情灾情信息报送的内容
地震震情灾情信息报送的内容包括：地震的基本情况（时间、地点、震级、烈度等）；地震灾区震前各类房屋和城市市政设施的基本情况；震后的破坏情况；工程抢排险情况；重要建筑物、市政设施、文物和典型结构类型的破坏情况，可配以图片、录像等。
四、建设系统作好地震震情灾情信息报送、报道工作的有关要求
各地、特别是抗震设防区，要建立地震震情灾情信息报送的工作预案，明确地震震情灾情信息报送、报道工作的具体负责单位，并按规定配备必要的资料收集、整理、报送的装备，确保准确及时、快捷全面地报送地震震情灾情信息。
中华人民共和国建设部
二○○二年六月四月
关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知
国药管安[2000]621号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为切实做好《药品生产企业许可证》换证工作，我局分别于1999年6月20日和2000
年4月29日印发了“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”（国药管办［1999］169
号）和“关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知”（国药管安［2000］175号），
对全国《药品生产企业许可证》换证工作进行了部署。各级药品监督管理部门在当地政府的
领导下，积极努力，克服重重困难，有条不紊地开展换证工作，已取得了阶段性成果。现就
当前《药品生产企业许可证》换证工作中有关规定予以重申，并就有关问题通知如下：
一、按照我局规定：到2000年年底，粉针剂、大容量注射剂的生产必须符合GMP要求，
取得“药品GMP证书”。为此，各有关部门做了大量的工作，我局安全监管司为抓好此项工
作，于2000年7、8月间分四片召开了“关于落实粉针剂、大容量注射剂GMP认证工作计划
会议”，各级药品监督管理部门和药品GMP检查员认真负责、积极配合，已对纳入2000年GMP
认证工作计划的药品生产企业进行了认证检查，基本完成了2000年的认证检查工作。请各
省、自治区、直辖市药品监督管理局严格按我局规定，对于在2000年年底前尚未取得粉针
剂或大容量注射剂“药品GMP证书”的药品生产企业（生产车间、生产线），责令并督察其
自2001年1月1日起，停止生产该剂型的药品。在换发《药品生产企业许可证》时，不予
核准该剂型的生产。对于在2001年1月1日前已经生产的合格药品，在其有效期内可继续
销售、使用。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局加强监督检查力度，一经发现违规现
象，立即严肃查处。
由于“药品GMP 证书”的审核、批准按程序进行，需要一定时间，对于在2000年年
底前不能及时取得该证书但已经通过GMP认证现场检查的该剂型药品生产企业，请各省、
自治区、直辖市药品监督管理局视其为通过GMP认证企业，予以核准该剂型生产。
对于2000年年底未取得粉针剂或大容量注射剂“药品GMP证书”的药品生产企业，
在其该剂型药品批准文号有效期间内通过GMP认证，经所在地省、自治区、直辖市药品监
督管理局核准后，可恢复生产。该类企业在粉针剂或大容量注射剂停产改造期间，可委托具
备条件的药品生产企业代加工，其委托加工由接受生产企业所在地省、自治区、直辖市药品
监督管理局按照我局《关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知》（国药管办［1999］300
号）的相关要求审批，并报我局备案。
二、对属于粉针剂的疫苗产品和不属于粉针剂或大容量注射剂的基因工程药品生产企
业，在2000年底未取得该类别“药品GMP证书”，仍可继续生产。
基因工程药品中其它剂型GMP认证时限按我局监督实施GMP认证计划规定执行。疫
苗类药品GMP认证的时限，我局将另行规定。
三、为了统一部署全国许可证换证工作，也便于下一轮换证工作全国统一安排，此次换
发的《药品生产企业许可证》有效期全国统一到2005年12月31日止。
四、对于卫生材料、随机用体外诊断试剂的生产企业按医疗器械生产企业管理，不纳入
《药品生产企业许可证》管理范围。
五、今后新开办药用辅料、空心胶囊、医用氧气、中药饮片等类生产企业，由各省、自
治区、直辖市药品监督管理局严格审查、批准，核发相应生产范围的《药品生产企业许可证》，
并报我局备案。
六、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应认真做好此次换证工作总结，并按我局规
定及时将本辖区《药品生产企业许可证》换证工作汇总数据报送我局指定部门。工作中出现
的问题和有关情况，请及时报我局。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○○年十二月二十八日