关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知
国食药监安[2003]349号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
羟考酮是一种半合成的蒂巴因衍生物，是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种，我国已将其列入麻醉药品管制范围。羟考酮自1917年首次应用于临床，至今已有80多年的历史。盐酸羟考酮控释片（专利产品）自1995年上市以来，已在许多国家被广泛用于中、重度疼痛治疗。北京萌蒂制药有限公司于1998年申请从英国进口盐酸羟考酮控释片，经审核，我局现已批准该药品在临床使用。现将有关盐酸羟考酮控释片的管理规定通知如下：
一、北京萌蒂制药有限公司负责盐酸羟考酮控释片（商品名：奥施康定）的进口及进口分装工作。所有进口分装药品交国药集团药业股份有限公司按麻醉药品经营渠道经营。
二、各级医疗机构可凭麻醉药品印鉴卡到所在地麻醉药品经营单位购买盐酸羟考酮控释片供医疗使用。医疗机构治疗疼痛使用盐酸羟考酮控释片，每张处方量应不超过15日量，处方留存3年备查。
三、盐酸羟考酮控释片用于癌症止痛时，应遵循WHO“癌症三阶梯止痛指导原则”。用于非癌症慢性疼痛治疗时，应遵循国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《关于芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）增加适应症的通知》（国药监安[2002]194号）附件1中第四条“强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则”的各项规定。
以上各项，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○三年十二月十二日
附件一：
强阿片类药物在慢性非癌痛治疗中的指导原则
1．在其他常用的临床镇痛方法无效时，就可考虑采用强阿片类药物治疗；
2．病人年龄大于40岁，疼痛病史超过4周（艾滋病人、截瘫病人疼痛治疗不受此项年龄及疼痛病史的限制）；
3．中度到重度的慢性疼痛（VAS评分≥5分）；
4．慢性非癌痛诊断明确的病人（暂限定于带状疱疹后遗神经痛；骨、关节疼痛；腰背痛；神经、血管性疼痛；神经源性疼痛）；
5．病人没有阿片类药物滥用史；
6．采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎重选择对疼痛病人有效的用药处方，并进行药物剂量滴定和治疗方案的调整；
7．必须仅由一位被授权的执业医师负责开处方。该医师必须充分了解病情，与病人建立长期的治疗关系；
8．在使用强阿片类药物之前，病人和医师必须对治疗方案和预期效果达成共识。
9．病人必须签署知情同意书；
10．按照三阶梯止痛疗法中按时给药的原则，镇痛药物应连续给予，强调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的；
11．开始治疗后，病人应至少每周就诊一次，以便调整处方。当治疗状况稳定后，可以减少就医次数。经治医师要定期随访病人，开始时应较频繁（如每周一次），以后可以每月一次。每次随访都要评估和记录镇痛效果、功能改善情况、用药及伴随用药和副反应。
12．每次就医时应注意评估的指标包括：（1）镇痛效果（VAS评分）；（2）功能状态（身体和精神）；（3）与阿片类药物相关的副作用；
13．当疼痛加剧，加大用药剂量不能缓解时，可考虑住院治疗，以便密切观察加大药物剂量后的反应，并进行剂量调整。
14．如果较小剂量强阿片类药物未能达到充分缓解疼痛，同时病人不能耐受，则应考虑停止使用强阿片类药物；
15．强阿片类药物用于慢性非癌痛治疗，如疼痛已经缓解，应尽早转入二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。
16．疼痛治疗旨在缓解病人躯体和精神上的痛苦，必要时，应采取综合治疗措施。
17．应建立医院保管的病历，记录治疗过程中不同时期的镇痛效果、功能状态、副作用及异常行为。
18．若发现病人同时找两位以上医师开药、用药量剧增或有其他异常行为，应停药。
福州市广播电视设施建设与管理若干规定
福建省人大常委会
福建省人民代表大会常务委员会关于批准《福州市广播电视设施建设与管理若干规定》的决定
（2004年7月22日福建省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议通过）
福建省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议对福州市人民代表大会常务委员会报请批准的《福州市广播电视设施建设与管理若干规定》进行了审查，其内容符合法律、法规的规定，决定予以批准，由福州市人民代表大会常务委员会颁布施行。
福建省人民代表大会常务委员会
2004年7月27日
福州市广播电视设施建设与管理若干规定
（2004年7月2日福州市第十二届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过2004年7月22日福建省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议批准）
第一条 为了加强广播电视设施的建设和管理，确保广播电视信号的安全传输和接收，保障用户的合法权益，根据有关法律法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域内广播电视设施的规划、建设、管理、使用和保护。
第三条 市、县（市、区）广播电视主管部门按照职责分工，在各自管辖范围内负责组织和监督本规定的实施。
规划、建设、公安等有关行政主管部门按照各自职责，协同实施本规定。
第四条 广播电视设施是社会公共事业设施。市、县（市、区）人民政府应当把广播电视设施建设纳入国民经济和社会发展计划，促进广播电视事业的发展。
第五条 广播电视主管部门应当会同规划、建设等有关行政主管部门编制广播电视发展规划，按照有关规定批准后，由城乡规划行政主管部门纳入城乡建设总体规划。
广播电视主管部门应当根据广播电视发展规划组织编制广播电视设施建设专业规划，经批准后，报城乡规划行政主管部门备案。
第六条 广播电视设施管理单位应当依照有关法律法规和技术规范在广播电视设施周围设立保护标志，标明保护要求，并对机房、基站等重要广播电视设施依法确定保护范围，连同保护要求报城乡规划行政主管部门备案。
城乡规划行政主管部门对保护范围内可能影响广播电视设施安全或者使用效能的建设项目进行规划审批时，应当征求广播电视主管部门的意见。
第七条 广播电视设施建设应当符合广播电视设施建设专业规划和技术规范。
广播电视线路与电力、通讯等线路平行或者交越的，新架设线路的单位应当事先与已有线路的单位协商，按照国家规定的技术规程执行，并采取安全防护措施。
第八条 新建、扩建城市道路，建设单位应当按照规划要求预留广播电视管道。
新建住宅小区、办公楼、商住楼及其他建筑，建设单位应当按照规划要求和广播电视设施的工程建设标准，同时配套建设广播电视管道、设备用房。广播电视管道、设备用房应当列入建设工程验收范围。
其他广播电视发射、接收、传输等设施由广播电视设施管理单位负责建设。
第九条 因工程建设确实需要移动、拆除有线广播电视发射、接收、传输等设施的，建设单位应当事先报告广播电视主管部门，并与广播电视设施管理单位就拆建有关事宜达成协议后方可实施。拆建费用由建设单位承担。
第十条 本规定实施前已建成的住宅小区、办公楼、商住楼及其他建筑，未按照规划设计要求配套建设广播电视设施，申请接通广播电视信号的，建设单位应当进行整改，费用由建设单位承担。
本规定实施前因没有规划设计要求而未建设有关广播电视设施的，申请接通广播电视信号的，应当与广播电视设施管理单位协商确定建设方案。
第十一条 广播电视设施管理单位依法从事广播电视设施建设、维护或者向用户提供服务等活动时，相关单位和个人应当支持配合。
第十二条 禁止下列危及广播电视设施安全及损害其使用效能的行为：
（一）破坏、盗窃、损毁广播电视设施；
（二）擅自移动广播电视设施或者损坏、遮盖、涂改设施保护标志；
（三）擅自在广播电视传输线路上接挂收听、收视设备，传送或者截取广播电视信号；
（四）在广播电视设施上插播非法节目及信号；
（五）在广播电视设施保护范围内擅自进行烧荒、爆破作业、挖坑、取土、倾倒垃圾矿渣和腐蚀性物品等；
（六）其他危及广播电视设施安全或者损害其使用效能的违法行为。
第十三条 有线电视收视实行有偿服务。广播电视设施管理单位应当按照物价部门核定的标准向用户收取维护收视费等相关费用。用户应当按时缴纳维护收视费。
广播电视设施管理单位收取的维护收视费等相关费用，应当用于广播电视事业，任何单位和个人不得侵占、挪用。
第十四条 在广播电视网络信号有效覆盖范围内，用户办理申请安装手续并缴纳维护收视费后，广播电视设施管理单位应当在十日内接通信号。
因广播电视设施管理单位责任造成未按期限接通信号的，逾期一至五日的，退还用户一个月的维护收视费；逾期五日以上的，每五日内再退还一个月的维护收视费。
第十五条 广播电视设施管理单位应当对广播电视设施进行维护，为用户提供咨询、维修等收视服务，并告知安全使用规定。
广播电视设施管理单位应当设立故障投诉受理机构，接到故障投诉后，应当及时处理，一般故障应当在二十四小时内排除；因灾害或者严重故障等原因无法及时修复的，应当告知原因。
第十六条 对于危害广播电视设施安全的行为，任何单位和个人均有权劝阻并向广播电视主管部门或者公安机关举报。对举报有功的或者发现事故隐患及时报告避免重大损失的单位和个人，由当地广播电视主管部门予以表彰或者奖励。
第十七条 违反本规定，未按照规划要求预留广播电视管道，或者未按照规划要求和建设标准配套建设广播电视管道、设备用房的，由城乡规划行政主管部门责令改正，逾期不改正的，处以广播电视管道或者设备用房建设成本二倍的罚款。广播电视管道、设备用房未经验收或者验收不合格的，广播电视设施管理单位不予接入广播电视信号。
第十八条 违反本规定，擅自移动、拆除有线广播电视发射、接收、传输等设施的，由广播电视主管部门责令改正，拒不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；造成损失的，责令赔偿损失。
第十九条 违反本规定，损坏、遮盖、涂改设施保护标志的，由广播电视主管部门处以五百元以上三千元以下的罚款；造成损失的，责令赔偿损失。
第二十条 违反本规定，擅自在广播电视传输线路上接挂收听、收视设备的，由广播电视主管部门责令改正，可以暂扣其从事违法活动的专用工具、设备，并对个人处以二千元以下的罚款，对单位处以一万元以下的罚款。
第二十一条 违反本规定，在广播电视设施上插播非法节目及信号的，由广播电视主管部门责令其停止违法行为，收缴其节目载体，没收从事违法活动的专用工具、设备，并处以一万元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条 违反本规定，有线电视用户不按期缴纳维护收视费的，由广播电视设施管理单位通知其限期补缴，并可以从逾期之日起，每日按照欠费总额的千分之三收取违约金。逾期二个月仍未补缴的，可以停止向其传送信号；停止后一年仍不补缴的，可以作销户处理。
第二十三条 违反本规定其他规定的，依照有关法律法规处罚。
第二十四条 广播电视、规划、建设、公安等主管部门的工作人员在履行职责时玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 本规定自2004年10月1日起施行。